疫苗冷藏车管理操作规程

             

为了规范疫苗冷藏车的管理，保障冷藏药品及疫苗的质量，依据《药品经营质量管理规范》，特制定疫苗冷藏车及药品冷藏车的管理制度。
一、      疫苗冷藏车的工作原理：
1．通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃,相对湿度35-75%范围内。
2．通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。
二、疫苗冷藏车的工作指标：
厢体内温度：2-8℃,湿度35-75%。
三、疫苗冷藏车的操作程序：
1．启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。
2．在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃
3．在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7.5℃，下限2.5℃；相对湿度上限75%，下限35%。
4．在温湿度记录仪中设置每2分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。
5．检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。
6．及制冷机组，预冷至3℃，关闭制冷机组。
7．将药品装至车厢中，装载货物时须注意：
8．货物必须放在垫板上，保持地面通风。
9．药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。
10．在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。
11．装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。
四、出车前检查
1．检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。
2．检查门封是否严密,车厢是否保温。
3．检查温湿度记录仪是否正常记录。
4．到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。
5．当温度达到2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。
6．中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。
7．运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。
8．每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。
9．在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。
10．发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。
五、保养及维护
1．严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损，
2．常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。
3．定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。
4．定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。
5．不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加雪种。
6．不定期检查室内机组结霜状况。
7．检查温控系统的准确性。
8．检查温湿度记录仪的准确性。
9．不定期检查门封是否严密。
10．定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。
11．车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。